fmba.gov.ru
Министерство здравоохранения России выдало Федеральному медико-биологическому агентству (ФМБА) разрешение на проведение I и II фаз клинических исследований вакцины для профилактики аллергии на пыльцу березы и перекрестной пищевой аллергии. Об этом сообщили в пресс-службе ФМБА.
"В отличие от существующих лекарственных препаратов, используемых для проведения аллерген-специфической иммунотерапии, разработанная аллерговакцина не содержит нативного аллергена, что гарантирует ее безопасность", - написали представители агентства.
Доклинические испытания показали не только безопасность, но и высокую эффективность вакцины. Кроме того, ее можно использовать не только для терапии, но и профилактики аллергии. Это делает ее не имеющей аналогов в мире. Ранее в агентстве также сообщали, что вакцину пациентам надо будет вводить всего от трех до пяти раз, в то время как обычные препараты необходимо колоть до 30 раз.
ФМБА приступило к набору добровольцев для испытания новой вакцины. На испытаниях будет исследована эффективность, безопасность, способность вызывать реакции и вызов иммунного ответа препарата.
В июне руководитель ФМБА Вероника Скворцова уточняла, что пациентам на протяжении четырех месяцев будут введены четыре инъекции. А результат их применения будет известен после апреля-июня 2025 года, когда пройдет очередной сезон цветения.
Ранее профессор, замдиректора по клинической работе и главврач ФГБУ "ГНЦ "Институт иммунологии" ФМБА России, первый вице-президент и гендиректор российской ассоциации аллергологов и клинических иммунологов Наталья Ильина рассказала РЕН ТВ, что в случае успешных испытаний вакцину начнут применять уже в 2026 году.
Свежие комментарии