Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи совместно с Национальным институтом инфекционных заболеваний имени Спалланцани планирует исследования российского препарата "Спутника V" на добровольцах в Италии. Об этом во вторник сообщает РИА Новости со ссылкой на меморандум о взаимопонимании в области научного сотрудничества и обмена материалами и знаниями между институтами.
В документе отмечается, что в рамках сотрудничества исследователи изучат конкретные методы проведения клинических испытаний, предполагающих использование "Спутник V" на добровольцах в Италии.
"Эти исследования будут планироваться, исходя из стадии одобрения "Спутник V" итальянским регулятором", - говорится в нем.
Таким образом, планируются предварительные исследования клинической эффективности на малых выборках. Эти исследования предполагают собой тестирование препарата на небольшом количестве добровольцев, чтобы продемонстрировать безопасность и эффективность вакцины "Спутник V" применительно к определенным группам населения. Например, к тем, у кого не появился устойчивый иммунный ответ в результате предыдущей вакцинации, или же тем, кто ранее получил дозу другой вакцины.
Планируется рассмотрение вопроса о проведении клинических исследований для сравнения параметров эффективности, безопасности и условий использования различных вакцин, одобренных регулятором в Италии.
Ранее сообщалось, что в Италии начали организовывать туры для вакцинации в России.
Напомним, о создании первой в мире вакцины от коронавируса было объявлено в августе прошлого года. Российский препарат, разработанный НИЦЭМ имени Гамалеи, назвали "Спутник V".
Вторую отечественную вакцину разработали специалисты Новосибирского центра "Вектор", ей дали название "ЭпиВакКорона". А в феврале этого года была зарегистрирована третья российская вакцина — "КовиВак" Центра имени Чумакова.
Свежие комментарии