Заместитель главы Росздравнадзора Валентина Косенко в интервью РБК прокомментировала призывы отложить госрегистрацию российской вакцины от коронавируса. По ее словам, претензии фармацевтических компаний к препарату основаны на незнании результатов исследований.
С таким предложением обратилась в Минздрав Ассоциация организаций по клиническим исследованиям (АОКИ), считающая, что вакцину не нужно регистрировать до успешного завершения третьей фазы клинических испытаний.
По словам Косенко, несколько сотен добровольцев были привиты российской вакциной и серьезных нежелательных реакций при этом не было.
"Очевидно, что АОКИ, не зная никаких результатов, делает выводы", — говорит эксперт.
Также она рассказала, что в третьей фазе исследований вакцины предполагается участие нескольких тысяч добровольцев. Косенко отмечает, что будут более обширные клинические исследования, которые допускаются в условиях пандемии коронавируса.
Над запуском производства первой в России вакцины, которая основана на аденовирусе, активно работают в РФПИ и НИЦ имени Гамалеи. В настоящее время она проходит клинические испытания.
Ранее сообщалось, что президент Филиппин готов первым испытать российскую вакцину от COVID-19.
Свежие комментарии